經(jīng)濟(jì)參考報(bào)記者 梁倩
1月4日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等4部門聯(lián)合發(fā)布《第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，納入47個(gè)品規(guī)的21個(gè)藥品，覆蓋抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、輔助生殖、放射性診斷等治療領(lǐng)域藥品。旨在進(jìn)一步滿足患者臨床治療需求，緩解部分藥品供應(yīng)短缺問(wèn)題，并推動(dòng)我國(guó)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)介紹，自2019年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合多部門先后發(fā)布三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)加快對(duì)臨床急需、專利即將到期或市場(chǎng)供應(yīng)不足藥品的仿制研發(fā)藥品。第四批目錄延續(xù)“以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向”的原則，重點(diǎn)聚焦國(guó)內(nèi)尚未提出注冊(cè)申請(qǐng)、臨床供應(yīng)緊張或競(jìng)爭(zhēng)不充分的品種，通過(guò)多學(xué)科專家論證、多輪投票遴選，確保所列藥品兼具臨床價(jià)值與研發(fā)可行性。
本批目錄中包括貝沙羅汀、地夫可特、艾莎多琳、盧美哌隆、蘇沃雷生、地非法林等代表性藥品藥品。
在考慮有效性基礎(chǔ)上，優(yōu)先收錄境外已進(jìn)入一線指南推薦的產(chǎn)品藥品。如治療失眠的蘇沃雷生，主要解決入睡難、睡不長(zhǎng)問(wèn)題，也減少白天嗜睡和疲勞的不良反應(yīng)，可以彌補(bǔ)我國(guó)已上市藥品不足，為臨床提供更多選擇。
在生育支持方面，優(yōu)先選擇不良反應(yīng)低的迭代產(chǎn)品藥品。如用于輔助生殖的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑，可以緩解其油溶性注射液在輔助生殖體外受精—胚胎移植技術(shù)支持過(guò)程中，因長(zhǎng)期大劑量注射帶來(lái)的注射部位紅腫、硬結(jié)、疼痛和脂膜炎等不良反應(yīng)。
為保障鼓勵(lì)仿制藥品目錄順利實(shí)施，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門建立溝通會(huì)商機(jī)制，按職責(zé)推進(jìn)鼓勵(lì)仿制藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用、報(bào)銷等配套政策銜接協(xié)同，促進(jìn)合理使用，保障藥品供應(yīng)藥品。
來(lái)源藥品：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
