1月4日，國(guó)家衛(wèi)健委等4部門聯(lián)合發(fā)布《第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，納入47個(gè)品規(guī)的21個(gè)藥品藥品。這些藥品覆蓋罕見(jiàn)病、輔助生殖、血液透析等治療領(lǐng)域，增加患者臨床用藥選擇。
目錄藥品經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委等多部門組織專家遴選論證，主要納入專利即將到期國(guó)內(nèi)未申請(qǐng)上市，或臨床供應(yīng)短缺、競(jìng)爭(zhēng)不充分的仿制藥品種藥品。例如，納入3個(gè)品規(guī)精神分裂癥治療藥品盧美哌隆、治療罕見(jiàn)病杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良的地夫可特、4個(gè)國(guó)內(nèi)未上市放射性藥品。
目錄還納入了能解決臨床特殊需求的藥品藥品。例如，用于治療失眠的蘇沃雷生，可改善入睡困難且減少白天嗜睡；在輔助生殖領(lǐng)域，黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑有望替代傳統(tǒng)注射液，減輕患者疼痛等不良反應(yīng)；納入緩解血液透析患者瘙癢的地非法林，彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)相關(guān)治療空白。
截至目前，我國(guó)四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄共納入110個(gè)藥品，覆蓋了罕見(jiàn)病、抗腫瘤、地中海貧血等多種重大疾病領(lǐng)域藥品。國(guó)家衛(wèi)健委已聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門建立溝通會(huì)商機(jī)制，推進(jìn)鼓勵(lì)仿制藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用、報(bào)銷等配套政策銜接協(xié)同，促進(jìn)合理使用，保障藥品供應(yīng)。進(jìn)入鼓勵(lì)仿制目錄的藥品，可優(yōu)先申報(bào)納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄
序號(hào)
藥品名稱
英文名稱
劑型
規(guī)格
1
貝沙羅汀
bexarotene
膠囊劑
75mg
外用凝膠劑
1%
2
地夫可特
deflazacort
片劑
6mg
片劑
18mg
片劑
30mg
片劑
36mg
混懸劑
22.75mg/ml
3
地非法林
difelikefalin
注射劑
65mcg /1.3mL(50mcg/mL)
注射劑
50μg/ml
4
艾沙多林
eluxadoline
片劑
75mg
5
拉坦前列烯酯
latanoprostene bunod
滴眼劑
0.024%
6
盧美哌隆
lumateperone
膠囊劑
10.5mg
膠囊劑
21mg
膠囊劑
42mg
7
米哚妥林
midostaurin
膠囊劑
25mg
8
奧吡卡朋
opicapone
膠囊劑
25mg
膠囊劑
50mg
9
帕瑞肽
pasireotide
微球注射劑
10mg
微球注射劑
20mg
微球注射劑
30mg
微球注射劑
40mg
微球注射劑
60mg
10
帕替羅姆鈣
patiromer calcium
口服散劑
1g
口服散劑
8.4g
口服散劑
16.8g
口服散劑
25.2g
11
黃體酮
progesterone
陰道緩釋
凝膠劑
8%（90mg）
陰道栓劑
400mg
12
奎扎替尼
quizartinib
片劑
17.7mg
片劑
26.5mg
13
司帕生坦
sparsentan
片劑
0.2g
片劑
0.4g
14
蘇沃雷生
suvorexant
片劑
5mg
片劑
10mg
片劑
15mg
片劑
20mg
15
索格列凈
sotagliflozin
片劑
0.2g
片劑
0.4g
16
曲貝替定
trabectedin
注射劑
注射用凍干粉0.25mg
注射劑
注射用凍干粉1mg
17
氟[18F]貝他吡
INN:氟[18F]貝他吡
Florbetapir[18F]
INN藥品：florbetapir (18F)
注射劑
13.5-51mCi/mL
18
氟[18F]美他酚
INN藥品：氟[18F]美他酚
Flutemetamol[18F]
INN藥品：flutemetamol (18F)
注射劑
4.05mCi/ml
19
鎵[68Ga]戈澤肽
INN藥品：鎵[68Ga]戈澤肽
Gallium [68Ga]gozetotide
INN藥品：gallium (68Ga) gozetotide
注射劑
注射劑0.5-5mCi/mL
注射劑
注射用凍干粉25ug
20
Tc-99m锝替馬西普
歐盟藥品：锝[99mTc]替馬西普注射液
美國(guó)藥品：锝[99mTc]替馬西普注射液、注射用替馬西普
Technetium Tc-99m tilmanocept
歐盟藥品：technetium Tc 99m tilmanocept injection
美國(guó)藥品：Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection
注射劑
注射液藥品：N/A、每瓶含250μg（以替馬西普計(jì)）
注射劑
注射用凍干粉藥品：50μg（以替馬西普計(jì)）
21
普魯士藍(lán)
prussian blue
膠囊劑
0.5g
來(lái)源藥品：北京日?qǐng)?bào)客戶端
記者藥品：柴嶸
