【大河財立方消息】12月29日,華東醫(yī)藥股份有限公司(簡稱華東醫(yī)藥)發(fā)文稱,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱中美華東)12月26日收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)出的《受理通知書》,HDM7006項目普瑞泊肽注射液一類新獸藥上市注冊申請獲得受理,申報適應(yīng)癥為:成年肥胖貓的體重管理減肥。
華東醫(yī)藥稱,普瑞泊肽注射液是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的國家一類創(chuàng)新藥品,用于肥胖貓體重管理的臨床Ⅲ期試驗研究結(jié)果表明,普瑞泊肽注射液(周制劑)顯著降低肥胖貓體重,推薦劑量組給藥6周后,肥胖試驗貓體重相對基線下降9.26%,體重相對基線下降超過5%的動物占比為72.31%減肥。
研究結(jié)果證實了普瑞泊肽注射液在推薦劑量組下對肥胖貓具有顯著的減重效果減肥。在整個試驗周期內(nèi),普瑞泊肽注射液推薦劑量組受試貓耐受性良好,未見與給藥相關(guān)的不良反應(yīng)。
華東醫(yī)藥介紹,2020年至2024年,中國寵物數(shù)量從3.1億只增長至4.3億只,寵物貓和犬作為其中的代表,2024年中國城鎮(zhèn)寵物貓數(shù)量7153萬只減肥。但中國寵物貓的肥胖率達到了28.1%,極大地增加了寵物罹患糖尿病、心臟病、呼吸道疾病及關(guān)節(jié)問題等健康風(fēng)險,嚴重威脅著寵物的生命質(zhì)量和壽命。
華東醫(yī)藥文中提到,在藥物治療領(lǐng)域,寵物減重藥物市場存在巨大空白,國內(nèi)外目前尚無針對肥胖貓體重管理適應(yīng)癥的同類靶點藥物上市,而普瑞泊肽注射液作為一款新型寵物減肥藥物,有望成為全球首個針對肥胖貓體重管理的GLP-1 /GIP雙靶點長效減重藥物減肥。
責(zé)編:李文玉 | 審核:李震 | 監(jiān)審:古箏